2021年HIV抗病毒治疗大盘点
临近2022年元旦，拉米医生全体同仁在此祝贺大家元旦快乐!
一
抗病毒治疗药物三驾马车更新
（免费+医保+自费）
新进免费目录药：
多替拉韦(DTG)、利匹韦林（RPV）进入国家免费抗病毒药品目录。
新进医保药：
新增进入医保的抗病毒药物分别是拉米夫定多替拉韦片【多伟托】、比克恩丙诺片【必妥维】、艾诺韦林片【艾邦德】。
降价后零售价分别是：多伟托885元、必妥维1125元、艾邦德515元
协议期内谈判药品
自费药获批：
多伟托✦
2021年6月26日，中国上海——葛兰素史克（GSK）宣布，其用于艾滋病治疗的创新两药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）正式在中国上市。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病两药治疗方案，多伟托®的上市为中国HIV感染者提供了一项全新的治疗选择。
注意事项：
1、 如有乙肝需要强化乙肝治疗或换用其他抗病毒方案。
2、 如有出现治疗失败，我们暂时不推荐该方案。
3、 孕妇或合并机会性感染等其他特殊患者，请咨询主治医生。
艾邦德✦
6月25日，中国国家药监局（NMPA）公示，艾迪药业1类新药艾诺韦林片（又称ACC007片）已正式获批。ACC007是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。临床前研究显示，艾邦德®不易产生耐药性，对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒（K103N、Y181C）均具有较高体外活性。研究并未发现肝脏毒性和肾脏毒性。
德思卓、沛卓✦
2021年6月默沙东宣布，其日服单片复方制剂德思卓（多拉米替片，多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，DOR/3TC/TDF）、日服单片单药制剂沛卓（多拉韦林片100mg）正式在中国上市。德思卓和沛卓分别于2021年1月及2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人HIV-1型病毒感染。
二
指南药物方案更新
成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案《中国艾滋病诊疗指南2021版》
注：TDF：替诺福韦；3TC：拉米夫定；FTC：恩曲他滨；TAF：丙酚替诺福韦；EFV. 依非韦伦；RPV：利匹韦林；LPV/r：洛匹那韦/利托那韦；DRV/c：达芦那韦/考比司他；DTG：多替拉韦；RAL：拉替拉韦；BIC：比克替拉韦；EVG/c：艾维雷韦/考比司他；ABC：阿巴卡韦；DOR：多拉韦林；AZT：齐多夫定；NVP：奈韦拉平；NRTIs：核苷类反转录酶抑制剂；NNRTIs：非核苷类反转录酶抑制剂；PIs：蛋白酶抑制剂；INSTIs：整合酶抑制剂。a：EFV不推荐用于病毒载量>5×105拷贝/mL的患者；b：RPV仅用于病毒载量<105拷贝/mL和 CD4+T淋巴细胞计数>200 个/μL 的患者；c：用于 HLA-B5701 阴性者；d：DTG+3TC 和
DTG/3TC用于HBsAg阴性、病毒载量<5×105拷贝/mL的患者；e：对于基线CD4+T淋巴细胞>250个/μL的患者要尽量避免使用含NVP的治疗方案，合并 HCV 感染的避免使用含 NVP 的方案；f：国产药附条件批准上市药物，用于与NRTIs及NNRTIs联用，治疗高病毒载量（≥105拷贝/mL）的成年患者。
HIV感染儿童抗病毒治疗方案《中国艾滋病诊疗指南2021版》
2021年美国DHHS指南HIV感染者初始方案建议
更新：取消了对RAL + (TAF或TDF) + (FTC 或3TC)(TDF/[FTC 或3TC] BI, TAF/FTC BII)治疗方案的推荐
三
新研究突破
暴露前预防 (PrEP) 的长效注射剂
12 月 20 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了卡博特韦的缓释制剂 Apreude 作为第一个用于 HIV 暴露前预防 (PrEP) 的长效注射剂。Cabotegravir 是 ViiV Healthcare 的一种新型整合酶抑制剂。注射用 cabotegravir（商标为Vocabria）与利匹韦林（Rekambys）一起，也是第一个完整的 HIV 治疗长效方案的组成部分。在两项大型研究中，与每天服用 PrEP 药片相比，每隔一个月注射一次 cabotegravir 可降低感染 HIV 的风险。
深港团队开发艾滋病新抗体：动物实验中能100%预防HIV感染。
8月24日，一种新型的广谱中和抗体BiIA-SG的研究结果发表在国际期刊《Cell Reports》（细胞报导）上。该抗体由深圳市第三人民医院艾滋病医学中心与香港大学艾滋病研究所陈志伟教授团队组成的联合研究团队研制。
实验发现，动物在HIV病毒暴露前肌肉注射单次的BiIA-SG，能100%预防HIV感染；对于已经感染HIV的动物，在接受单次的BiIA-SG治疗后，被感染动物可以100%存活，且大部分动物体内病毒持续完全抑制时间长达2年。这意味着BiIA-SG有望能成为一种有效预防和治愈艾滋病的药物，与单一艾滋病广谱中和抗体相比，BiIA-SG的广谱性和有效性明显得到改善，对患者和控制艾滋病流行都具有重要的临床意义 。
总结
2021年是人类应对艾滋病疫情进程中里程碑式的一年，国家为患者们带来更多的福利，研究人员在抗艾路上带来新的突破，呼应“生命至上、终结艾滋、健康平等”宣传主题。抗艾之路道阻且长，行则将至。
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参考文献
1.Food and Drug Administration. FDA approves first injectable treatment for HIV pre-exposure prevention. Press release, 20 December 2021.
2.Tandem bispecific antibody prevents pathogenic SHIVSF162P3CN infection and disease progression.Volume 36, Issue 8, 24 August 2021, 109611
3.深圳晚报
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